ビタミンB1の静脈注射が推奨されないのはなぜですか?

53- 歳の男性患者は、胃全摘術を受けた背景があり、ウェルニッケ脳症を助長したと考えられています。 専門家は、ビタミンB1 100mgを生理食塩水100mLに混合した静脈内（IV）注入を8時間ごとに規制することを支持した。 しかし、製品の説明書には次のように明確に記載されているため、IV 配合センターは溶液の調製を拒否しました。 ビタミンB1チアミン塩酸塩粉末注射は筋肉内 (IM) 注射によって投与する必要があります。

なぜビタミンB1注射は静脈内に投与できないのですか？

ビタミン B1 は、アルカリ性溶液中では、特に加熱すると容易に分解され、消滅します。 アルカリ性薬剤（フェノバルビタールナトリウム、重炭酸ナトリウム、クエン酸カリウムなど）と併用すると同様に悪化する可能性があります。 ビタミン B1 は酸性溶液中でより安定しており、pH 3.5 では 100 度の滅菌に耐えることができますが、pH 値が 5 を超えると徐々にその効力を失います。

さまざまな国内メーカーの製品説明書を確認すると、投与経路は筋肉内注射とのみ記載されています。 副作用のセクションでは、高用量のIM注射では、嚥下困難、皮膚のかゆみ、顔/唇/まぶたの浮腫、喘鳴などの過敏反応のリスクに注意を払う必要があると記載されています。 注意事項には注射時に過敏反応が起こる可能性についても記載されており、アレルギー体質の方は注意が必要です。

「新しい薬理学」の教科書にも、IM注射についてのみ言及されており、IV投与は行わないようにアドバイスされています。 同様に、「中国の医師および薬剤師のための臨床医薬品使用ガイド」では、重度の脚気に対して筋注のみを推奨し、症状改善後に経口投与に切り替えることを推奨している。

安定性：

チアミン塩酸塩の化学的特性に基づいて、メーカーはビタミン B1 注射用中間製品の pH を 2.5-4.0 に制御し、その後 100 度で滅菌する必要があります。 。 2015 年版の中国薬局方も同様に、ビタミン B1 点滴の pH は 2.5-4.0 の間にあるべきであると示しています。 欧州薬局方 6.8 および米国薬局方 33 にも、チアミン塩酸塩溶液に対する同様の pH 要件があります。

したがって、安定性の観点から、ビタミンB1注射液を静脈内投与した場合、溶媒のpH変化によりチアミン塩酸塩の分解が起こる可能性があります。

安全性：

製品の説明書と主要参考資料の両方に、ビタミンB1注射がアレルギー反応を引き起こし、場合によってはアナフィラキシーショックを引き起こす可能性があると記載されています。 ビタミン B1 の静脈内投与によるアレルギー反応の発生率は明らかではありませんが、PubMed を検索すると報告された症例はほとんどありません。

Martindale Drug Reference には次のように記載されています。ビタミンB1チアミン塩酸塩粉末過敏反応を引き起こす可能性があり、主に非経口投与後に発生します。 1970 年から 1988 年 7 月までに、英国の CSM は、高用量のビタミン B 複合体およびビタミン C の注射後の副作用に関する 90 件の報告を受け取りました。最も一般的なのは、アレルギー反応 (41 件、うち死亡 2 人)、呼吸困難または気管支けいれん (13 件) でした。症例）、発疹と紅潮（22 症例）。 これらの反応のうち 78 件は IV 注射中またはその直後に発生し、残りの 12 件は IM 注射後に発生しました。

彼らは、非経口療法は絶対に必要な場合にのみ、アレルギー反応を治療するための機器が存在する場合にのみ使用することを推奨しています。 ジュエル J. et al. ビタミン B1 注射は高い安全性を持っていますが、それでもアレルギー反応や過敏症反応を引き起こす可能性があり、IV 投与でより起こりやすいと考えられています。

したがって、IM 注射は IV 注射よりも安全である可能性がありますが、Wrenn KD の臨床観察。 他。 栄養失調患者にとって、ビタミン B1 の IV 投与は IM 注射と同じくらい安全であると思われることを示唆しています。

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